Описание

Набор реагентов для инвитро диагностики «ДимерТест» для иммунохроматографического определения Д-димера в  образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека —  это одностадийный тест для качественного/полуколичественного определения антигена Д-димера в  образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом с целью первичной диагностики нарушений системы гемостаза у пациентов обоего пола.

Состав и комплектность Набора реагентов  Д.Димер:

Набор реагентов выпускается в двух вариантах:

Состав № 1:

• индивидуальный тест — 10 шт.;
• пипетка одноразовая пластиковая — 10 шт.;
• наклейка со сравнительной шкалой — 10 шт.
• инструкция по применению — 1 шт.,
• паспорт — 1 шт.

Состав № 2 :

• индивидуальный тест — 25 шт.;
• пипетка одноразовая пластиковая — 25 шт.;
• наклейка со сравнительной шкалой — 25 шт.
• инструкция по применению — 1 шт.,
• паспорт — 1 шт.

Анализируемые образцы:

В качестве образца использовать:

• цельную кровь (венозную) объёмом  130 мкл,
• сыворотку, плазму  крови человека, объёмом 110 мкл.

Оценка результатов проводится в течении 15 минут после внесения образца. Результат после 20 минут считать недействительным. Результат работы теста обязательно проверяется наличием окрашенной полосы в зоне «контрольной полосы» и сравнением интенсивности окрашивания тестовой полосы со сравнительной шкалой (входит в комплект).

Учет и интерпретация результатов

Положительный. Выявление в тестовой зоне полосы интенсивностью окрашивания от 400 нг/мл и более  свидетельствует о положительном результате. Значение результата исследования определяется дальнейшим визуальным сравнением со стандартными цветными линиями на наклейке и согласно контрольным диапазонам концентраций Д-димера.  Диапазон определяемых концентраций: 400 нг/мл – 2000 нг/мл.

Контрольные диапазоны концентраций Д-димера и интерпретация уровня  Д-димера в образцах по  цветовой карте:

• Д-димер менее 400 нг/мл – нет заболевания, вызывающего тромбообразование;
• Д-димер от 400 нг/мл до 800 нг/мл – высокий риск развития венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов до 60 лет; норма для пациентов с 60 до 80 лет;
• Д-димер от 800 до 1200 нг/мл – высокий риск развития венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов до 80 лет; дней. При необходимости хранить при температуре от минус 20 до минус 70 ^оС.
• Д-димер свыше 1200 нг/мл – высокий риск развития венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов всех возрастных групп.