Описание
Внимание организациям и субьектам обращения МИ:
На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения письма от
07.08.2024 № № 10-48972/24 «О необходимости принятия мер на основании результатов
экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» в отношении
медицинского изделия «Ланцеты автоматические безопасные, стерильные одноразовые
HAMEX», производства «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд., Китай, регистрационное
удостоверение от 15.08.2022 № 2022/17976, OOO «АВАНТМЕД» изымает из обращения и
утилизирует медицинское изделие «Ланцеты автоматические безопасные, стерильные
одноразовые HAMEX», РУ от 15.08.2022 № РЗН 2022/17976, вариант исполнения SL-21-24M
(игла 21G/2,4mm) LOT 104032, дата производства 01.04.2023, использовать до 31.03.2028.
Согласно результатам экспертизы, медицинское изделие не является недоброкачественным,
оно может использоваться безопасно, угроза жизни и здоровью отсутствует. Установлено
несоответствие между технической документацией производителя и образцами медицинского
изделия в части: — высота откручивающейся крышки, диаметр откручивающейся крышки,
габариты корпуса; — размеры потребительской упаковки (коробки).
В случае обнаружения данного МИ просьба произвести обмен/возврат через организацию,
реализовавшую вам данное изделие или связаться с ООО «АВАНТМЕД» любым удобным
способом.
Полный текст письма см. ниже:
Обзоры
Отзывов пока нет.