Описание

КЛИНИЧЕСКАЯ ОБОСНОВАННОСТЬ  или для чего применяется тест:

Грамположительная анаэробная палочка Clostridium difficile является ведущим возбудителем антибиотико—ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита. Этот патоген способен вызвать заболевания, которые при несвоевременной диагностике и лечении могут иметь тяжелые осложнения и в некоторых случаях заканчиваться летальным исходом.

Применение антибиотиков является основным фактором риска развития C. difficile инфекции. Инфекция может развиваться, если нормальная флора желудочно-кишечного тракта нарушена при приеме антибиотиков. В организм человека, как правило, C. difficile, продуцирующие токсин, попадают фекально-оральным путем. Ключевыми факторами вирулентности C.difficile, являются токсин А и токсин B. Эти токсины показывают высокую гомологию аминокислотных последовательностей и функций. Токсин А был описан как энтеротоксин, повреждающий ткани, который привлекает нейтрофилы и моноциты. Токсин B является мощным цитотоксином, который нарушает эпителиальные клетки толстого кишечника. Большинство вирулентных штаммов синтезируют оба токсина, однако, штаммы, продуцирующие токсин В, но не токсин А, также являются патогенными. Для всех штаммов C. difficile характерна высокая активность глутамат дегидрогеназы . Поэтому, фермент глутамат дегидрогеназа C. difficile’s считают очень хорошим антигенным маркером для обнаружения данного микроорганизма.

Тест предназначен производителем для обнаружения в образцах кала антигенов токсинов А + B, а также фермента Глутаматдегидрогеназы Клостридиум диффициле, при концентрации этих веществ в образце выше установленных пороговых значений. Наличие в образцах кала вышеназванных антигенов свидетельствует о развитии инфекции Клостридиум диффициле, ассоциированной с антибиотикотерапией, хирургическими вмешательствами и приемом иммуносупрессирующих препаратов, и др. Несвоевременная постановка диагноза и позднее назначение соответствующего лечения данного заболевания может привести к обширным воспалительным поражениям стенки толстой 3 кишки, перфорации кишечника, и, в конечном итоге, – к сепсису и смерти пациента.

Высокая клиническая чувствительность и специфичность данного набора реагентов, позволят медицинским учреждениям осуществлять раннюю, быструю и точную бесприборную диагностику инфекции, а значит, своевременно назначать адекватную терапию, сокращая сроки пребывания пациентов в стационаре, и предотвращая возможные тяжелые осложнения и ассоциированные летальные исходы.

Состав набора:

• Тест-кассета“CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B” — 20 шт.
• Пробирки с буферным раствором для разведения образцов кала 0,5 мл — 20 шт.;
• Инструкция по применению — 1 шт

Необходимые, но не поставляемые вспомогательные материалы и оборудование:

• Контейнер для сбора образцов
• Одноразовые перчатки
• Таймер