Описание

НАИМЕНОВАНИЕ

Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1,
связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в
вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 and AFP
Combo Test) ECOTEST®

НАЗНАЧЕНИЕ Тест на подтекание околоплодных вод 2-в-1 ECOTEST

Набор экспресс-тестов IGFBP-1 and AFP Combo Test предназначен для in
vitro качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий
инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в образце
вагинального мазка иммунохроматографическим методом для выявления
разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия симптомов
или подозрения на подтекание околоплодных вод.

Набор экспресс-тестов IGFBP-1 and AFP Combo Test может использоваться в
качестве вспомогательного средства для начала или сопровождения
терапевтических процедур, проводимых врачами. Этот тест предназначен для
диагностики in vitro, проводимой исключительно медицинскими работниками.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ТЕСТА

Набор экспресс-тестов IGFBP-1 and AFP Combo Test предназначен для
выявления разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия
симптомов или подозрения на подтекание околоплодных вод.

Преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО) — это состояние, которое
может возникнуть во время беременности. Данное состояние сопровождает от
5 до 10 % беременностей и может приводить к серьезным осложнениям,
включая преждевременные роды, дистресс-синдром плода, послеродовой
эндометрит и неонатальный сепсис. 25–35 % преждевременных родов вызваны
ПРПО. Белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-1), и
альфа-фетопротеин (AFP) являются основными белками, содержащимися в
амниотической жидкости с трех месяцев беременности и до родов. При
разрыве плодных оболочек IGFBP-1 и AFP попадают в шейку матки и
влагалище, поэтому их можно обнаружить в вагинальных выделениях. IGFBP-1
and AFP Combo Test характеризуется более высокой чувствительностью и
меньшей вероятностью получения ложноотрицательного результата по
сравнению с монотестами на IGFBP-1 или на AFP.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Выявление разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия
симптомов или подозрения на подтекание околоплодных вод.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказаний в рамках установленного производителем назначения не
имеет.

СОСТАВ ТЕСТА на подтекание околоплодных вод 2-в-1 ECOTEST:

1. Тест кассета (IGFBP-1 and AFP), в индивидуальной упаковке из фольги в
комплекте с осушителем — 25 шт;
2. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических
проб, стерильный  — 25 шт;
3. Флакон с буфером для экстракции – 1мл х 25 шт;
4. Инструкция по применению 1 шт;

В комплект не входит, но необходим ля анализа:
— Секундомер со звуковым сигналом

Не подлежит повторному применению.